»ýÈ°°Ç°­ ½ºÅ丮

LG»ýÈ°°Ç°­ÀÇ ´Ù¾çÇÑ ¼Ò½ÄÀ» »çº¸¸¦ ÅëÇØ ¸¸³ªº¸¼¼¿ä.

õõÈ÷ Âø½ÇÇÏ°Ô¡¦¹Ì·¡¸¦ ¸¸µå´Â µå¸²ÆÑÅ丮

ÀÛ¼ºÀÏ 2019.02.27

 

õõÈ÷ Âø½ÇÇÏ°Ô¡¦¹Ì·¡¸¦ ¸¸µå´Â µå¸²ÆÑÅ丮 

 

2010³â űØÁ¦¾àÀº ±Û·Î¹ú Á¦¾àȸ»ç·Î µµ¾àÇÏ°Ú´Ù´Â ¿ø´ëÇÑ ¸ñÇ¥¸¦ ¼¼¿ü´Ù. ±× ²ÞÀº 2012³â ºÎ¿©°øÀå ¿Ï°øÀ¸·Î Á¡Â÷ °¡½ÃÈ­µÆ°í, 2016³â¿¡´Â EU-GMP ÀÎÁõÀ» Åë°úÇØ ¸ñÇ¥¿¡ ÇÑ °ÉÀ½ ´Ù°¡¼¹´Ù. Áö³­ÇØ ¸»¿¡´Â ¹Ì±¹ FDA ½Ç»ç ½ÂÀÎÀ» ¸¶ÃÄ ±Û·Î¹ú ¼öÁØ¿¡ µµ´ÞÇßÀ½À» ÀÔÁõ ¹Þ¾Ò´Ù. ¿ì¸®È¸»ç¿Í űØÁ¦¾àÀº ¼­·ÎÀÇ ¸¶À½°ú ³ë·ÂÀ» ÇÕÃÄ ´õ ¼±¸íÇÑ ³»ÀÏÀ» ±×¸°´Ù.

 

±¹³» ÃÖ´ë ¿ÜÇÇ¿ëÁ¦ »ý»ê½Ã¼³
Ãæ³² ºÎ¿©±º ÃÊÃ̸é ÀÀÆò¸®. »ç¹æÀ» µÑ·¯ºÁµµ ¿ÂÅë ÀÚ¿¬ÀÌ´Ù. Àú ¸Ö¸® ¹Î°¡°¡ º¸À̱ä ÇÏÁö¸¸, ¿À°¡´Â »ç¶÷µµ Â÷µµ µå¹°´Ù. °íÁî³ËÇÑ Ç³°æ°ú ´ëºñµÇ´Â ¿õÀåÇÑ °øÀå  Çϳª°¡ ¾ßÆ®¸·ÇÑ »êÀÇ Ç°¿¡ ¾È°Ü ÀÖ´Ù. ÀÌ°÷ÀÌ ¿À´Ã ¸ñÀûÁöÀΠűØÁ¦¾à ºÎ¿©°øÀåÀÌ´Ù. ¸ð¸§Áö±â Á¦¾àȸ»çÀÇ »ý»ê½Ã¼³À̶ó¸é ¿À¿°¿ø ¾ø´Â ÀÌ·± °÷¿¡ Å͸¦ Àâ¾Æ¾ß ¸¶¶¥ÇÏÁö ¾Ê°Ú´Â°¡.
űØÁ¦¾à ºÎ¿©°øÀåÀº ´ëÁö¸éÀû ¾à 2¸¸ Æò¿¡ °ÇÃà¸éÀû ¾à 4,000Æò¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. ¿¬°íÁ¦ ÀÏ°ö °³ ¶óÀΰú ¿Ü¿ë¾×Á¦ ³× °³ ¶óÀÎÀ» °®Ãß°í ÀÖ¾î ¿¬°£ 2,500Åæ ÀÌ»óÀÇ ¿ÜÇÇ¿ëÁ¦¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼¼°èÀûÀÎ »ý»ê±Ô¸ð´Ù. űØÁ¦¾à Ç°Áúº¸Áõ ±èdz±â Â÷Àå¿¡°Ô ºÎ¿©°øÀå¿¡ ´ëÇØ Á» ´õ ÀÚ¼¼È÷ µé¾îºÃ´Ù.
¡°Å±ØÁ¦¾à ºÎ¿©°øÀåÀº ±¹³» ÃÖ´ë ¿ÜÇÇ¿ëÁ¦ Àü¹® »ý»ê½Ã¼³ÀÔ´Ï´Ù. ¿¬°í, »óóġ·áÁ¦, ÈäÅÍÄ¡·áÁ¦, ¸ÛÄ¡·áÁ¦Ã³·³ ÇǺο¡ Á÷Á¢ »ç¿ëÇÏ´Â Á¦Ç° 100¿© Á¾ÀÌ ÀÌ°÷¿¡¼­ »ý»êµË´Ï´Ù. 2013³âºÎÅÍ´Â ¹Ì±¹À¸·Î ¼öÃâÀ» ½ÃÀÛÇØ ÇöÀç »ý»ê·® Àý¹Ý ÀÌ»óÀÌ ¹Ì±¹À¸·Î ¼öÃâµË´Ï´Ù.¡±
űØÁ¦¾àÀÇ Àü½ÅÀº 1957³â ¼³¸³µÈ ÇѼºÈ­Çаø¾÷ÀÌ´Ù. ÀÌÈÄ »ç¸íÀº űؾàÇ°°ø¾÷, űØÁ¦¾àÀ¸·Î ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î º¯¸ðÇÏ¿´´Ù. ÇÏÁö¸¸ Áö³­ 60¿© ³â°£ º¯ÇÏÁö ¾ÊÀº ÁÖÁöÀÇ »ç½Ç Çϳª°¡ ÀÖ´Ù. ¹Ù·Î Çѱ¹ÀÎÀÇ Æ¯¼º¿¡ ¸Â´Â ¿ÜÇÇ¿ëÁ¦¸¦ ²ÙÁØÈ÷ °³¹ßÇØ °ü·Ã ½ÃÀåÀ» °³Ã´ÇØ ¿Ô´Ù´Â °Í. ±× °á°ú ±¹³» ÃÖ´ë ¿ÜÇÇ¿ëÁ¦ Àü¹® »ý»ê½Ã¼³ÀÎ ºÎ¿©°øÀåÀ» ±¸ÃàÇÑ Å±ØÁ¦¾àÀº ÀÌÁ¦ ¼¼°è ½ÃÀå¿¡¼­µµ ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ´Â Á¦¾àȸ»ç·Î ¹ßµ¸¿òÇß´Ù.

 

¼¼°è°¡ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ¡®Å±ء¯ ¸¶Å©  ±èdz±â Â÷Àå | űØÁ¦¾à Ç°Áúº¸Áõ FDA ½Ç»ç ¶§ °¨µ¶°üµéÀÌ ¼ö¹é °³³ª µÇ´Â ¿ø·áº¸°ü¼ÒÀÇ ¿ø·á ÅëµéÀ» ÀÏÀÏÀÌ ¿­¾î È®ÀÎÇß½À´Ï´Ù. ¶Ç ÃæÀü¶óÀεµ ºüÁü¾øÀÌ Á¡°ËÇÏ¿´°í¿ä. FDA ½Ç»ç¸¦ Å« ¾î·Á¿ò ¾øÀÌ Åë°úÇÒ °ÍÀº 1³â¿©¸¦ Âø½ÇÇÏ°Ô ÁغñÇÑ EU-GMP ÀÎÁõ °úÁ¤ÀÌ Å« µµ¿òÀ» ÁÖ¾ú½À´Ï´Ù. ºÎ¿©°øÀåÀÇ ¿ì¼öÇÑ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸®°¡ ¿¬¼Ó¼ºÀ» °¡Áú ¼ö ÀÖµµ·Ï ±¹³»¿Ü ±ÔÁ¤À» ¸é¹ÐÈ÷ »ìÇÇ°í ¹ß ºü¸£°Ô ´ëÀÀÇØ ³ª°¡°Ú½À´Ï´Ù 

 

EU-GMP ÀÎÁõ°ú ¹Ì±¹ FDA »çÈÄ ½ÂÀÎ
´Ù¾çÇÑ ¿ÜÇÇ¿ëÁ¦·Î ±¹³» ½ÃÀåÀ» ÆòÁ¤ÇÑ Å±ØÁ¦¾àÀº ±Û·Î¹ú ¸¶ÄÏÀ¸·Î ÁøÃâÇϱâ À§ÇØ ºÎ¿©°øÀåÀ» Áö¾ú´Ù. µû¶ó¼­ ºÎ¿©°øÀåÀº ¼³°è ¶§ºÎÅÍ ±Û·Î¹ú °¡À̵å¶óÀÎÀÌ Àû¿ëµÇ¾ú´Ù.
¡°2010³â °ø»ç¸¦ ½ÃÀÛÇØ 2012³â 10¿ù ¿Ï°øµÆ½À´Ï´Ù. ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ¼³ºñ¿Í ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá ´ö¿¡ ¿Ï°ø À̵ëÇØ¿¡ ¾î·ÆÁö ¾Ê°Ô KGMP(Çѱ¹ ÀǾàÇ° Á¦Á¶°ü¸®±âÁØ)¸¦ ȹµæÇÏ¿´ÁÒ. ÀÌÈÄ ÀúÈñ´Â À¯·´ ¿ÜÇÇ¿ëÁ¦ ½ÃÀåÀ» °Ü³ÉÇÏ°í, EU-GMP ȹµæ¿¡ ÃÑ·ÂÀ» ±â¿ï¿´½À´Ï´Ù.¡±
À¯·´ ¿ÜÇÇ¿ëÁ¦ ½ÃÀåÀº ¾à 50¾ï ºÒ·Î ±Ô¸ð°¡ Å©´Ù. ¶ÇÇÑ EU-GMP´Â ¹Ì±¹À» Á¦¿ÜÇÑ °ÅÀÇ ¸ðµç ³ª¶ó¿¡¼­ »ç¿ëÇÏ´Â ±âÁØÀÌ¶ó ¿©·¯ ½ÃÀåÀ» ÇѲ¨¹ø¿¡ °ø·«ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀÌÁ¡µµ ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ±¹³» Á¦¾à»ç Áß ¿ÜÇÇ¿ëÁ¦·Î EU-GMP¸¦ ȹµæÇÑ È¸»ç°¡ Àü¹«ÇÑ »óȲÀÌ¶ó º¥Ä¡¸¶Å·ÇÒ ´ë»óÀÌ ¾ø¾ú´Ù. ´õ¿íÀÌ µµ¿òÀ» ÁÙ ±¹³» ÄÁ¼³Æà ȸ»çµµ ¸¹Áö ¾Ê¾Ò´Ù. ºÎ¿©°øÀåÀº EU-GMP ȹµæÀ» À§ÇØ ÇØ¿Ü Àü¹® ÄÁ¼³ÅÏÆ®¸¦ µ¥·Á¿Í 1³â°£ »óÁÖ½ÃÅ°°í, º°µµÀÇ TFµµ ²Ù·Á öÀúÈ÷ ÀÎÁõÀ» ÁغñÇß´Ù.
1³â ¹ÝÀÌ ³Ñ´Â Áغñ ±â°£ Çϵå¿þ¾î¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â Á¦Á¶ ¼³ºñ¿¡ 100¾ï ¿ø ÀÌ»óÀÌ ÅõÀڵưí, ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾îÀûÀÎ Ãø¸éÀÎ Ç°Áú ¹× »ý»ê ½Ã½ºÅÛ, ¾ÈÀü ¹× ¹®¼­ °ü¸® ¼öÁصµ ´ëÆø °­È­µÇ¾ú´Ù. ÃÖ±Ù ºÎ¿©°øÀåÀÌ FDA ½Ç»ç¸¦ Å« ¾î·Á¿ò ¾øÀÌ Åë°úÇÑ °Íµµ Ä¡¿­ÇÏ°Ô ÁغñÇÑ EU-GMP ÀÎÁõÀÌ ¹Ø°Å¸§ÀÌ µÇ¾ú´Ù. 

 

űØÁ¦¾à Á÷¿ø 


¡®Å±ء¯À̶ó´Â À̸§ÀÌ ¾Æ±õÁö ¾ÊÀº
±èdz±â Â÷Àå°ú ÇÔ²² °øÀå °÷°÷À» »ìÆìºÃ´Ù. ¸ÕÀú ã¾Æ°£ °÷Àº Á¤Á¦¼ö Á¦Á¶½Ç. ¼³ºñ¸¦ ¼¼Æà ÁßÀÎ °ü°èÀÚ¿¡°Ô ÀÛ¾÷ ³»¿ëÀ» ¼³¸í µé¾ú´Ù.
¡°±¹³»¿¡¼­ ÆǸŵǴ Á¦Ç°Àº Çѱ¹ ±âÁظ¸ µû¸£¸é µË´Ï´Ù. ÇÏÁö¸¸ ºÎ¿©°øÀåÀº Çѱ¹, ¹Ì±¹, À¯·´ÀÇ ÀÎÁõÀ» ¸ðµÎ ¹ÞÀº °÷ÀÌÁÒ. ³ª¶óº°·Î ¿ä±¸ÇÏ´Â Á¤Á¦¼ö ±âÁØÀÌ ´Þ¶ó ÀúÈñ´Â À̸¦ ¸ðµÎ ¸¸Á·½ÃÅ°´Â °¡Àå ³ôÀº ±âÁØÀ¸·Î Á¤Á¦¼ö¸¦ °ü¸®ÇÕ´Ï´Ù.¡±
Á¤Á¦¼ö Á¦Á¶½Ç ¾ÕÀ¸·Î ÆîÃÄÁø °Å´ëÇÑ ¼³ºñµµ ´«±æÀ» ²ø¾ú´Ù. °øÀå ³»ºÎÀÇ °ø±â¸¦ °ü¸®ÇÏ´Â °øÁ¶ ¼³ºñ´Ù. ¿ÜºÎ¿¡¼­ À¯ÀÔµÈ °ø±â´Â °øÁ¶ ¼³ºñÀÇ µÎ ´Ü°è ÇÊÅ͸¦ Â÷·Ê·Î Åë°úÇØ °øÀå ³»ºÎ·Î º¸³»Áö°í, °¢ ¶óÀο¡ ¼³Ä¡µÈ ÇìÆÄÇÊÅ͸¦ °ÅÃÄ ±ú²ýÇÑ °ø±â°¡ ÇöÀåÀ¸·Î °ø±ÞµÈ´Ù. ÀÎü¿¡ Á÷Á¢ÀûÀ¸·Î ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ÀǾàÇ°ÀÎ ¸¸Å­ ±ú²ýÇÑ ¹°°ú °ø±â¸¦ È®º¸ÇÏ´Â ³ë·Â°ú ±â¼úÀº ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¸øÁö¾Ê°Ô Áß¿äÇÏ´Ù. °øÀå ³»ºÎ´Â À¯·´ÀÇ ¡®Å¬¸°·ë¡¯ ±âÁØ¿¡ µû¶ó °ü¸®µÇ°í ÀÖ¾ú´Ù. A~Dµî±ÞÀ¸·Î ±¸ºÐµÇ´Â ÀÌ ±âÁØ¿¡ µû¸£¸é Á¦¾àȸ»ç¿¡´Â Dµî±Þ ÀÌ»óÀÌ ¿ä±¸µÈ´Ù. ºÎ¿©°øÀåÀº ¿Ü¿ë¾×Á¦ »ý»ê¶óÀÎÀ» Dµî±Þ, ¿¬°íÁ¦´Â À̺¸´Ù ÇÑ ´Ü°è ³ôÀº Cµî±ÞÀ¸·Î °ü¸®ÇÏ¿´´Ù. ¶Ç µî±Þ¿¡ µû¶ó ¹æÁøº¹ÀÇ »ö±ò°ú ÇüŸ¦ ´Þ¸®ÇØ »ý»ê ½Ã¼³º° À§»ý°ú º¸¾ÈÀ» °­È­Çß´Ù.
ÀÚÀ纸°ü¼Ò, ¿ÏÁ¦Ç°º¸°ü¼Ò, ¿ø·áº¸°ü¼Òµµ °¡ºÃÁö¸¸ ¸ðµÎ ÇÑ Ä¡ÀÇ ÈåÆ®·¯ÁüÀÌ ¾ø¾ú´Ù. ƯÈ÷ ¿ø·áº¸°ü¼Ò´Â ¹Ù´ÚÀ» ¸Ç¼ÕÀ¸·Î ÈÉÃĵµ ¸ÕÁö Çϳª ¹¯Áö ¾ÊÀ» ¸¸Å­ û°áÇß´Ù. °øÀå ³»ºÎ ¾îµð¸¦ °¡µç ÇÑÂÊ º®¿¡´Â ¸Å´º¾óÀÌ ºÎÂøµÅ ÀÖ°í, ±Ù¹«ÀÚµéÀº À̸¦ »ó½Ã È®ÀÎÇÏ°í Á¡°ËÇØ ±â·ÏÀ¸·Î ³²°å´Ù. ¡®Å±ء¯À̶ó´Â À̸§ÀÌ Á¶±Ýµµ ¾Æ±õÁö ¾ÊÀº ³ôÀº ¼öÁØÀÇ Ç°Áú°ü¸®´Ù.

 

Å×±ØÁ¦¾à ¿¬±¸¿øµé 

 

¿ì¸®¿Í űØÀÌ ¸¸µç ½Ã³ÊÁö¿Í ¿¡³ÊÁö
Ãֱ٠űØÁ¦¾à¿¡¼­ »ý»êÇÏ´Â Á¦Ç° ÆÐÅ°Áö¿¡´Â Àü¿¡ ¾ø´ø ¹®±¸°¡ Ãß°¡µÆ´Ù. ¡®Å±ØÁ¦¾àÀº LG»ýÈ°°Ç°­ÀÇ ÀÚȸ»çÀÔ´Ï´Ù¡¯¶ó´Â ¾È³» ¹®±¸´Ù. ÀÌ ¹®±¸¸¦ ÅëÇØ Å±ØÁ¦¾àÀº °í°´¿¡°Ô ½Å·Úµµ¸¦ ³ôÀÌ°í, ¿ì¸®È¸»ç´Â ´õ¸¶È­ÀåÇ°ÀÇ Àü¹®¼ºÀ» ´õ¿í È®´ëÇÏ´Â È¿°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. µÎ ȸ»ç°¡ ¸¸µç ½Ã³ÊÁö´Â ½ÇÁ¦·Î °÷°÷¿¡¼­ ³ªÅ¸³µ´Ù. Áö³­ÇØ °¡À», űØÁ¦¾àÀÌ Ãâ½ÃÇÑ »óºñÀǾàÇ° 8Á¾ÀÌ ÁÁÀº ¿¹´Ù. űØÁ¦¾àÀº ¿ì¸®È¸»ç À¯¾Æ¿ë Á¦Ç° ÆÐÅ°Áö¿¡ ¸¹ÀÌ È°¿ëµÇ´Â ¡®ÇÎÅ©Æþ¡¯ ij¸¯Å͸¦ À̵é Á¦Ç°¿¡ Àû¿ëÇØ Ä£±Ù°¨À» ´õÇß´Ù. Ä¡¾àÇü ÀÕ¸öÄ¡·áÁ¦ ¡®ÀÌŬ¸°Å¹½º¡¯´Â ¿ì¸®È¸»çÀÇ Ä¡¾à ó¹æ°ú µðÀÚÀÎÀÌ Á¢¸ñµÅ ¸®´º¾óµÆ´Ù. Ãֱ٠űØÁ¦¾àÀÌ Ãâ½ÃÇÑ Æ©ºê ŸÀÔ ¡®µµ¹Ì³ªÅ©¸²¡¯°ú ÇÁ¸®¹Ì¾ö ½ºÅ²Äɾî ÀǾàÇ° 2Á¾µµ µÎ ȸ»çÀÇ °ü·Ã Àü¹®°¡µéÀÌ ³ë·ÂÀ» ÇÕÄ£ °á°ú´Ù. ±èdz±â Â÷ÀåÀº űØÁ¦¾àÀÇ Á¶Á÷¹®È­µµ ¹Ù²î°í ÀÖ´Ù°í ¸»Çß´Ù.
¡°±×µ¿¾È ¾ø´ø »ç±Ô°¡ ÇϳªµÑ ü°èÀûÀ¸·Î Á¤¸³µÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¶Ç Á¤µµ°æ¿µ ±³À°µµ º¸ÆíÈ­µÅ ±¸¼º¿ø Ç°°ÝÀÌ ÇÑÃþ ¼º¼÷ÇØÁø ´À³¦ÀÔ´Ï´Ù.¡±
¿ì¸®È¸»ç¿Í űØÁ¦¾àÀÇ ½Ã³ÊÁö´Â ÀÌÁ¦ »õ·Î¿î ¿¡³ÊÁö¸¦ ÀÀÃà ÁßÀÌ´Ù. ¿ì¸®È¸»ç´Â ºÏ¹Ì µî ÇØ¿Ü ½ÃÀå ¼öÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î ºÎ¿©°øÀå ¹Ù·Î ¿· ºÎÁö¿¡ Glolbal GMP ±âÁØ¿¡ ¸Â´Â Ä¡¾à°øÀåÀ» Áþ°í ÀÖ´Ù. °Ç¹°ÀÌ ¿Ï¼ºµÇ¸é FDA ½ÂÀÎÀ» Åë°úÇÑ ºÎ¿©°øÀåÀÇ ³ëÇÏ¿ì¿Í ¿ì¸®È¸»çÀÇ ¿ª·®ÀÌ ÀÌ°÷¿¡ Áý´ë¼ºµÅ »õ·Î¿î °¡´É¼ºÀ» ¸ÂÀÌÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. õõÈ÷ Âø½ÇÇÏ°Ô¡¦ ¿ì¸®È¸»ç¿Í űØÁ¦¾à ºÎ¿©°øÀåÀº ´õ ³ªÀº ¹Ì·¡¸¦ ÇâÇÑ »õ·Î¿î ¿ª»ç¸¦ ½ÃÀÛÇÏ¿´´Ù.

 

µµ¹Ì³ª Å©¸²